使用说明书
【型号规格】见外盒描述 （非无菌产品）【主要结构组成】该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用涤纶和氨纶制成。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。【产品性能】1.口罩应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。2.口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。口罩尺寸应符合设计尺寸要求，最大偏差应不超过±5%。3.口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度应不小于8.0cm。4.口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。5.口罩的细菌过滤效率应不小于95%。6.口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm 2 。【使用方法】1.打开包装取出口罩，检查口罩是否完好。2.有鼻夹的一面向上，口罩无口罩带焊点的一面为内侧，双手撑开口罩带，避免手部接触口罩内侧，将口罩置于面部，调整至合适位置。3.轻压鼻夹，使其与鼻梁贴合，然后按着鼻夹，将口罩下端调节至下颌处。【注意事项、警示以及提示的内容】1.使用前应参见使用说明。2.本产品非无菌，不用于无菌环境。3.一次性使用产品，严禁重复使用，使用后应按医院和环保部门要求进行处理。4.使用前请检查包装是否完好，包装或口罩破损，请勿使用。对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在有效期内使用。5.产品开封后请尽快使用。【适用范围】适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。禁忌症】对无纺布过敏者，呼吸困难者。【贮存】储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。【运输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。【有效期】两年。【执行标准】YY/T0969-2013及企标【医疗器械注册证/产品技术要求编号】苏械注准20212141136【生产许可证编号】苏常食药监械生产许20210241号【注册人/生产企业名称】常州美康源医疗科技有限公司【注册人住所】常州市钟楼区西林街道张家村委沈江村民小组90号【生产地址】江苏省常州市钟楼区西林街道张家村委沈江村民小组90号【经营/售后企业】常州华美堂医疗器械有限公司【经营/售后地址】常州市钟楼区西林街道东岱村委钱家村50号【经营/售后企业编号】苏常食药监械经营备20170066号【经营/售后电话】0519-68208001【说明书编制日期】2021/07/19【本产品已获】中国食品药品监督管理局(CFDA) Ⅱ 类医疗器械注册美国食品药品管理局(FDA) 510K 医疗器械注册欧盟(CE) I 类医疗器械备案澳大利亚药品管理局(TGA) I 类医疗器械备案日本药品器械管理局(PMDA) I 类医疗器械备案中国医保商会白名单
规格参数商品货号： 990092
用户评论（共0条评论）
- 暂时还没有任何用户评论
我要评论
购买记录（近期成交数量0条评论）还没有人购买过此商品
