产品优点

1、使用了定型优良的铝制鼻梁条。

2、使用了上下双铝条的技术，让口罩四周封闭更紧密，防护性更佳。

3、在口罩鼻梁内侧增加了吸附雾气的配件，防止呼出雾气对视线的干扰。

4、使用了防止过敏的内侧材料。

5、使用了水绿色的外层材料，更显高贵气质。

6、建立了品质可追溯的口罩性能检测系统。

 

 

 

本产品已获

中国食品药品监督管理局(CFDA) Ⅱ 类医疗器械注册

美国食品药品管理局(FDA) 510K 医疗器械注册

欧盟(CE) I 类医疗器械备案

澳大利亚药品管理局(TGA) I 类医疗器械备案

日本药品器械管理局(PMDA) I 类医疗器械备案

中国医保商会白名单

 

 

使用说明书

【型号规格】平面形耳挂式17.5cm×9.0cm

【医疗器械注册证/产品技术要求编号】

苏械注准20212141291

【生产许可证编号】苏常食药监械生产许20210241号

【注册人/生产企业名称】常州美康源医疗科技有限公司

【注册人住所】

常州市钟楼区西林街道张家村委沈江村民小组90号

【生产地址】

江苏省常州市钟楼区西林街道张家村委沈江村民小组90号

【经营/售后企业】常州华美堂医疗器械有限公司

【经营/售后地址】

常州市钟楼区西林街道张家村委沈江村民小组90号

【经营/售后企业编号】苏常食药监械经营备20170066号

【经营/售后电话】0519-68208001

【有效期】两年

 

 

 

 

 

 

 

 

 口 腔 防 护 性 能 对 照 表

 

 

 

我们的实验室

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

规格参数

商品货号： 990077

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